FDA қысқаша мазмұны: FDA фирмаларға агенттік рұқсаттарынан бас тартқаннан кейін электронды темекі өнімдерін сатуды жалғастыру туралы ескертеді

«FDA жаңа темекі өнімдерінің нарыққа шығар алдында заңның денсаулық сақтау стандарттарына сәйкестігін анықтау үшін тиісті реттеуші тексеру процесінен өтуін қамтамасыз етуге жауапты.Егер өнім белгілі бір стандартқа сәйкес келмесе, агенттік маркетингтік өтінімді қабылдамау туралы бұйрық шығарады.Америка Құрама Штаттарында FDA-ның маркетингтік рұқсаты жоқ жаңа темекі өнімін сату заңсыз болып табылады.

Біздің басты басымдықтарымыздың бірі өндірушілердің рұқсат етілмеген темекі өнімдерін сатқаны үшін жауапкершілікке тартылуын қамтамасыз ету болып табылады.Бүгінгі іс-шара біз Маркетингтен бас тарту туралы бұйрық немесе жіберуден бас тарту хабарламасы сияқты өтініші бойынша теріс шара алған және рұқсат етілмеген өнімдерді, сондай-ақ өндірушілер орындай алмаған өнімдерді заңсыз сатуды жалғастырған темекі өнімдерін өндірушілерге қатысты құқық қорғау шараларына басымдық беріп жатқанымызды көрсетеді. to submit a marketing application.

Темекі өнімдерін өндірушілердің қоғамдық денсаулықты қорғау үшін заң талаптарын сақтауына көз жеткізу біздің міндетіміз және біз заңды бұзғаны үшін компанияларды жауапкершілікке тартуды жалғастырамыз ».

Қосымша Ақпарат

● Бүгін АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен күрес басқармасы 20 компанияға Маркетингтен бас тарту тапсырыстарының (MDOs) нысанасы болып табылатын электронды никотин жеткізу жүйесінің (ENDS) өнімдерін заңсыз сатуды жалғастырғаны үшін ескерту хаттарын берді.Бұл темекі өнімдерінің нарыққа дейінгі қосымшалары (PMTAs) бойынша МДҰ анықтауларына жататын өнімдерге берілген алғашқы ескерту хаттары.

● FDA сондай-ақ бүгін PMTA бойынша файлдан бас тарту (RTF) анықтамасын алған бір компанияға, PMTA бойынша RTF және MDO анықтамаларын алған бір компанияға және ұсынбаған алты компанияға темекі өнімдерін заңсыз сату туралы ескерту хаттарын берді. кез келген алдын ала сату қолданбалары.

● Осы 28 компания бірігіп FDA-ға 600 000-нан астам өнімді біріктірді.

● 23 қыркүйектегі жағдай бойынша FDA жалпы саны 323 MDO шығарды, бұл 1 167 000-нан астам хош иістендірілген ENDS өнімдерін құрайды.

● FDA талап етілетін рұқсатсыз ENDS өнімдерін сататын компанияларға, әсіресе жастар пайдалануы немесе бастамашылық жасау ықтималдығы бар өнімдерге қатысты құқық қорғау шараларына басымдық беруді жалғастырады.